帶著這份關切，記者走訪臨床專家、藥學學者及企業研發團隊后發現，作為國內臨床應用久、惠及患者多、安全證據足的國產長效生長激素，金培生長激素(金賽增)用10余年臨床數據與硬核技術，給出了令人安心的答案。

　　一、10年15萬例實證：兒童用藥安全需長期驗證

　　兒童適宜藥品的安全性，從來不是短期臨床試驗能完全覆蓋的，更需要長期工藝打磨與真實世界用藥反饋的雙重檢驗。生長激素自1985年問世后，長期被跨國藥企壟斷，患者選擇少、經濟負擔重。直到1998年，金賽藥業研制出第一支國產短效生長激素賽增粉劑，才打破這一局面。截至2025年，賽增家族系列產品已累計幫助超100萬名矮小患者，成為國內使用時間長、患者基數大、安全數據扎實的生長激素品牌。

　　2014年，金培長效生長激素(金賽增)獲批上市，成為全球首款PEG長效生長激素，徹底終結了生長激素“每日注射”的歷史——將治療頻率降至一周一次，相比短效制劑每年365次的注射量，直接為患兒減少300多針痛苦，極大提升了用藥依從性。上市10余年來，這款國產創新藥已累積超15萬名患者的臨床應用數據，無論是嚴格的臨床試驗還是廣泛的真實世界研究，均一致證實其優異的安全性與有效性，為兒童長期用藥筑牢“安全防線”。

　　二、近100%純度+藥典標準：硬核工藝守護藥品質量

　　“多年來，我們只專注一件事：把生長激素的純度做到極致，讓孩子用藥足夠安全。”金賽藥業工藝與分析方法研究負責人王俊才的話，道出了這款國產創新藥的品質密碼。依托自研的分泌型表達技術，金賽生長激素原液純度已接近100%，雜質控制指標“總相關蛋白含量”僅為2%，遠優于中國藥典13%的標準，而金賽也始終是國內生長激素國家標準品的唯一提供者。

　　為突破關鍵原料瓶頸，金賽在國內PEG供應商純度未達要求時，果斷投入重金自建生產基地，建成國際規模最大的中試與量產平臺，實現全球最高純度PEG的自主供應。這份對工藝的極致追求，換來了扎實的安全數據：10年15萬中國患兒的真實用藥反饋顯示，金賽長效生長激素的嚴重不良反應率控制在0.01%以下。作為我國完全自主知識產權的創新藥標桿，該產品不僅榮獲國家科技進步獎二等獎，其質量標準更被收載于2025年版《中華人民共和國藥典》，成為行業品質典范。

　　三、多適應癥覆蓋+周注射優勢：助力700萬兒童規范治療

　　《中國兒童發展綱要(2021-2030年)》明確提出，將5歲以下兒童生長遲緩率控制在5%以下。但數據顯示，我國兒童矮小發病率達3%，總數約700萬人，而接受規范治療的患者不足5%。認知誤區、治療痛苦、經濟壓力，成為阻礙孩子獲得有效治療的主要障礙。

　　金賽長效生長激素的醫保落地與技術優勢，正逐一破解這些難題。一周一次的注射頻率，每年減少300多針治療痛苦，讓兒童用藥依從性大幅提升;在生長激素缺乏癥(GHD)三期臨床研究中，其治療25周的年化生長速率達13.41厘米/年，顯著優于短效制劑，真實世界研究中，患兒一年身高改善效果也更突出。

　　更值得關注的是，金賽增是全球唯一獲批特發性身材矮小(ISS)和特納綜合征(TS)適應癥的長效生長激素，目前還在推進小于胎齡兒身材矮小的II期臨床試驗。真實世界數據顯示，特發性矮小患兒經其治療2年后，年生長速率達10.59厘米/年;特納綜合征與小于胎齡兒患兒分別經3年、4年治療，也保持持續身高改善與良好安全性，為更多類型的矮小兒童帶來治療希望。

　　四、國際主流注射方案：兼顧精準與安全

　　對于需要長期使用生長激素的兒童而言，“精準、安全、便捷”是用藥核心訴求。生長激素劑量需按體重精確計算并動態調整，多打、少打、漏打都會影響療效或引發安全風險。臨床研究發現，未添加抑菌劑的生長激素放置7小時后，染菌率高達62%，若剩余藥液重復使用，可能導致局部甚至全身性感染;而傳統預灌封劑型還存在規格受限、需分次注射的問題，增加治療痛苦。

　　為此，金賽藥業在兒童用藥領域專屬推行“卡式瓶+注射筆+抑菌劑”方案——既符合全球與中國藥典安全要求，能避免重復使用的感染風險，又可靈活調整劑量，精準匹配兒童生長需求，是目前國際主流的生物制劑注射方案。同時，企業也提供一次性預灌封包裝，滿足不同場景需求，全方位保障兒童長期用藥安全。